“求援!那儿能买到甘雨特钠?病院和药店依然缺货了。”“为啥九期一越来越贵，当今径直买不到了?”近日，国产阿尔茨海默病(AD)口服药物甘雨特钠胶囊(商品名：九期一)“断货”的音信在酬酢平台发酵，北京、广州等多地患者反应病院开不出药，药店也“没货”。南边+记者从分娩企业绿谷制药处获悉，“该药品的补充恳求正处于居品旧例详尽评审阶段，完成后将尽快规复分娩和供应”。

甘雨特钠多地出现“断货”

“最近那儿都没货，家里只剩下一盒药了。”家住广州的郭女士告诉记者，她的姆妈本年82岁，本年一月份去病院会诊有阿尔茨海默病早期症状，初始服用甘雨特钠胶囊。“服用两个多月后，嗅觉姆妈回答问题小心好多，医师也教咱们要多跟老东说念主聊天，跟药物一说念鸠合打扰。”郭女士告诉记者，本年5月初，她陪姆妈去广州医科大学附属第一病院复诊时，病院就说“没药了”。她参谋了近邻的红会病院以及药店，回复都是没货。“当今家里只剩一盒药了，我很顾虑停药后病情会反弹，也让之前几个月的陪同勤勉都空费时期了。”

深圳的温女士相似也面对缺药的难题。她的母亲本年84岁，因为老是忘记，去病院确诊阿尔茨海默病，服用甘雨特钠依然一年多。“咱们跑了好几家病院和药店，都没药了，停药到当今依然十几天了。”

记者在线上平台搜索发现，天猫好药上甘雨特钠一盒42粒装的规格，售价达到500-600多元不等，京东上的价钱也涨到了400多元一盒。

广药大药房(广东)有限公司细密采购的使命主说念主员魏先生告诉记者，甘雨特钠货源病笃从半年前就初始了，其时仅仅供货量减少，最近半个月则透彻断货。“咱们每个月约有800盒的销量，当今依然有200多名患者登记缺货需求，咱们一方面在跟厂家疏通保证医保品种药物的供应，同期也跟患者建议寻找其他替代的治愈决策。”

医师：短时期停药影响不大

南边+参谋广州多家三甲病院，发现甘雨特钠“断货”情况比较多数。

暨南大学附属第一病院神经内科领路中心细密东说念主杨英汲引5月29日告诉记者，该院从5月临了一周初始断货，“药学科的反应是供药方的供货量减少了。”杨英汲引先容，她地方的挂念门诊，不少患者需要用到这类药物，“断货后好多患者在预约，一朝有货就会告知他们来院。”

广州医科大学附属第二病院神经内科邓宇虹汲引告诉记者，该院目下甘雨特钠也处于“没货”气象。中山大学附属第三病院神经内科副主任医师张炳俊博士先容，该院前一段时期出现断货，但最近这周规复了供应，“大三甲病院一般会优先保证供货”。“老年古板患者的基数大，门诊如故有不少病东说念主在用。”不外他指出，甘雨特钠属于慢性病用药，一般病东说念主都会提前开药储备，短时期断货不会有太大影响。

关于患者及家属顾虑断药带来的影响，杨英汲引示意，无需过摊派心。“甘雨特钠的作用机制是通过退换肠说念有意菌以及关连代谢产物的生成，从而通过血脑障蔽影响大脑，主如果一个削弱神经炎症，减少阿尔茨海默致病卵白生成和神经毁伤的药物，不存在停药之后前功尽弃的说法。”至于是否有其他替代决策，杨英汲引示意，目下还莫得访佛机制的药物获批上市，但商场上也有一些针对症状的药物不错不时服用，包括大脑教授、热枕退换、就寝改善、领路教授、饮食调控等等。“预测停药时期不会太长，停药一个月内对患者的影响有限。”

公开费力披露，除了几款老药，2024年，渤健与卫材鸠合成就的Aβ单抗仑卡奈单抗以及礼来公司的多奈单抗，接踵获国度药品监督惩办局批准上市，用于治愈成东说念主因阿尔茨海默病引起的轻度领路功能阻止和阿尔茨海默病轻度古板。但这两种单抗类药物尚未进入医保，个东说念主年均用度达20万元左右。而2022年1月1日起依然进入医保目次的甘雨特钠胶囊，每盒售价从895元/盒降至296元/盒，比拟而言可职守性更高。

绿谷药业：尽快规复分娩

“跟着东说念主口老龄化，大脑虚弱会诱发血管毁伤，继而带来帕金森病、老年古板等神经系统退行性疾病，其中老年古板中最常见的一种即阿尔茨海默病，占比达到50%-70%。”中山三院神经内科主任陆正王人汲引此前告诉南边+记者。

自1906年第一例阿尔茨海默病患者被发现，时于本日，跟着老龄化的加重，阿尔茨海默病已成为全球大众健康一大挑战。2023年发布的《阿尔茨海默病患者需求知悉申诉》指出，我国60岁及以上东说念主群古板患者约1507万，其中阿尔茨海默病983万，患病东说念主数居天下首位。

《健康中国步履(2019-2030年)》提议，将“到2030年，65岁及以上东说念主群老年期古板患病率增速下跌”设为效果性成见之一。

阿尔茨海默病药物的研发一直被医学界录用厚望，但由于致病机制不解确、血脑障蔽等原因，AD药物的研发号称当代医学史上最勤劳、失败率最高的范围之一。好意思国药物分娩与研发协会发布的一组数据披露，全球累计在阿尔茨海默病上的研发进入向上6000亿好意思元，失败的临床药物向上300种，失败率高达99.6%。

2019年，甘雨特钠胶囊在中国获附要求批准上市，成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。但甘雨特钠上市之初便备受争议。与国外上“β淀粉样卵白”靶点不同，甘雨特钠所以海洋褐藻索求物为原料制备取得的低分子酸性寡糖化合物，是首个靶向脑肠轴机制的AD新药。它的作用机制，是通过对肠说念菌群的打扰，阻止神经炎症，同期减少Aβ和磷酸化Tau卵白的蚁合，进而改善阿尔茨海默病症状。

有要求获批上市意味着该药还要进行上市后的临床疗效和安全性不雅察，具体疗效若何还需更永恒的不雅察。凭据关连战术章程，药品上市许可握有东说念主应按照药品注册文凭中所附的特定要求，在规如期限内完成新的或正在进行的药物临床考试，以补充恳求神色报药审中心恳求旧例批准上市。业内东说念主士揣测，这次“断货”恰是与换证研讨。

甘雨特钠分娩企业绿谷制药提供的费力披露，甘雨特钠的两项上市后临床磋议GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针对其永恒安全性和有用性在3300例患者中进行了为期2年的不雅察。初步中期分析披露，阿尔茨海默病初治患者在使用甘雨特钠单药治愈1年时，其领路功能和闲居生存能力均较基线握续改善。其中，B磋议中的永恒有用性数据披露，领路功能分裂较基线改善0.83分(ADAS-cog11量表)和0.7分(MMSE量表)，闲居生存能力改善2.0分(ADCS-ADL量表);该发现与A磋议中的MMSE量表数据披清晰一致的改善趋势。其终期数据效果策划本年下半年于关连国外学术会议公布息争读。

不外，媒体报说念披露，绿谷制药依然在2022年5月公告暂停甘雨特钠国外三期临床考试。此前，绿谷制药晓谕国外多中心3期临床磋议恳求获好意思国FDA批准，将在五年内进行新药全球注册申报。关于临床考试暂停的原因，绿谷方面对媒体示意，主要由于疫情导致患者零碎率增多，以及融资难度加大，难以保管临床磋议资金需求等。

南边+记者获悉，有患者家属拨打当地12345，得到的回复是“绿谷药业的甘雨特钠胶囊许可到期，故暂时弗成不时分娩和销售。目下，企业提交的延续恳求正在恭候国度药监局审批，待惩办部门审批通事后即可规复分娩销售”。

绿谷制药研讨东说念主士回复南边+盘问时示意，端正目下，该药品的补充恳求正处于居品旧例详尽评审阶段，完成后将尽快规复分娩和供应。有里面东说念主士反应，目下甘雨特钠居品线依然停工停产，恭候评审收场规复分娩。

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